Produkty
Lifecosm COVID-19 antigénový test kazeta antigénový test
Testovacia kazeta na antigén COVID-19
| Zhrnutie | Detekcia špecifického antigénu Covid-19do 15 minút |
| Princíp | Jednokrokový imunochromatografický test |
| Detekčné ciele | Antigén COVID-19 |
| Vzorka | orofaryngeálny výter, nosový výter alebo sliny |
| Čas čítania | 10~ 15 minút |
| Množstvo | 1 krabica (súprava) = 25 zariadení (individuálne balenie) |
| Obsah | 25 testovacích kaziet: každá kazeta s vysúšadlom v samostatnom fóliovom vrecku25 sterilizovaných tampónov: jednorazový tampón na odber vzoriek 25 extrakčných skúmaviek: obsahujúcich 0,4 ml extrakčného činidla 25 kvapkadiel 1 pracovná stanica 1 Príbalový leták |
| Pozor | Spotrebujte do 10 minút po otvoreníPoužite primerané množstvo vzorky (0,1 ml kvapkadlom) Spotrebujte po 15 až 30 minútach pri izbovej teplote, ak sú skladované v chladných podmienkach. Výsledky testu po 10 minútach považovať za neplatné |
Testovacia kazeta na antigén COVID-19
Kazetový rýchly test na antigén COVID-19 je imunotest s laterálnym prietokom určený na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidových antigénov SARS-CoV-2 vo výtere z nosohltana, orofaryngeálneho výteru, nosového výteru alebo slín od osôb, u ktorých ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrieva z COVID-19.
Výsledky slúžia na identifikáciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2. Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný v orofaryngeálnom výtere, nosovom výtere alebo slinách počas akútnej fázy infekcie. Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Zistený agens nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.
Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2 a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo manažmente pacienta vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie. Negatívne výsledky by sa mali posudzovať v kontexte nedávnych expozícií pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických prejavov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 a v prípade potreby potvrdiť molekulárnym testom pre manažment pacienta.
Kazeta s rýchlym testom na antigén COVID-19 je určená na použitie zdravotníckymi pracovníkmi alebo vyškolenými operátormi, ktorí sú spôsobilí vykonávať laterálne prietokové testy. Produkt sa môže používať v akomkoľvek laboratórnom aj nelaboratórnom prostredí, ktoré spĺňa požiadavky uvedené v návode na použitie a miestnych predpisoch.
PRINCÍP
Kazetový rýchly test na antigén COVID-19 je imunotest s laterálnym prietokom založený na princípe sendvičovej techniky s dvojitou protilátkou. Ako detektor sa používa monoklonálna protilátka proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2 konjugovaná s farebnými mikročasticami a nastrieka sa na konjugačnú podložku. Počas testu antigén SARS-CoV-2 vo vzorke interaguje s protilátkou proti SARS-CoV-2 konjugovanou s farebnými mikročasticami, čím vytvára komplex značený antigénom a protilátkou. Tento komplex migruje po membráne kapilárnym pôsobením až k testovacej čiarke, kde ho zachytí vopred potiahnutá monoklonálna protilátka proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2. Ak sú vo vzorke prítomné antigény SARS-CoV-2, v okienku s výsledkom bude viditeľná farebná testovacia čiarka (T). Absencia čiarky T naznačuje negatívny výsledok. Kontrolná čiarka (C) sa používa na kontrolu postupu a mala by sa vždy objaviť, ak sa testovací postup vykoná správne.
[VZORKA]
Vzorky odobraté v skorom štádiu nástupu príznakov budú obsahovať najvyššie titre vírusu; vzorky odobraté po piatich dňoch od začiatku príznakov majú väčšiu pravdepodobnosť negatívnych výsledkov v porovnaní s RT-PCR testom. Nedostatočný odber vzoriek, nesprávna manipulácia so vzorkami a/alebo ich preprava môžu viesť k falošným výsledkom; preto sa dôrazne odporúča školenie v oblasti odberu vzoriek vzhľadom na dôležitosť kvality vzoriek pre získanie presných výsledkov testu.
Prijateľným typom vzorky na testovanie je vzorka z priameho výteru alebo výter v médiu pre transport vírusov (VTM) bez denaturačných činidiel. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov testu použite čerstvo odobraté vzorky z priameho výteru.
Pripravte extrakčnú skúmavku podľa testovacieho postupu a na odber vzorky použite sterilný tampón, ktorý je súčasťou súpravy.
Odber vzoriek výteru z nosohltanu
