Produkty
Testovacia kazeta s antigénom Lifecosm COVID-19
Testovacia kazeta s antigénom COVID-19
| Zhrnutie | Detekcia špecifického antigénu Covid-19do 15 minút |
| Princíp | Jednokrokový imunochromatografický test |
| Ciele detekcie | Antigén COVID-19 |
| Ukážka | orofaryngeálny výter, výter z nosa alebo sliny |
| Čas čítania | 10 ~ 15 minút |
| Množstvo | 1 krabica (súprava) = 25 zariadení (jednotlivé balenie) |
| Obsah | 25 testovacích kaziet: každá kazeta s vysúšadlom v samostatnom fóliovom vrecku25 Sterilizované tampóny: jednorazové tampóny na odber vzoriek 25 extrakčných skúmaviek: obsahuje 0,4 ml extrakčného činidla 25 tipov kvapkadla 1 Pracovná stanica 1 Príbalový leták |
| Pozor | Po otvorení spotrebujte do 10 minútPoužite primerané množstvo vzorky (0,1 ml kvapkadla) Použite po 15 ~ 30 minútach pri teplote miestnosti, ak sú skladované v chladnom prostredí Po 10 minútach považujte výsledky testu za neplatné |
Testovacia kazeta s antigénom COVID-19
Rýchla testovacia kazeta na antigén COVID-19 je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidových antigénov SARS-CoV-2 v nazofaryngeálnom výtere, orofaryngeálnom výtere, výtere z nosa alebo slinách od osôb, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý z COVID-19. .
Výsledky slúžia na identifikáciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2.Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný v orofaryngeálnom výtere, výtere z nosa alebo slinách počas akútnej fázy infekcie.Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu ani koinfekciu s inými vírusmi.Zistené činidlo nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.
Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2 a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo manažmente pacienta, vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie.Negatívne výsledky by sa mali zvážiť v kontexte nedávnej expozície pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 a mali by sa potvrdiť molekulárnym testom, ak je to potrebné pre manažment pacienta.
Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 určená na použitie zdravotníckymi odborníkmi alebo vyškolenými operátormi, ktorí sú skúsení vo vykonávaní laterálnych prietokových testov.Produkt sa môže používať v akomkoľvek laboratórnom a nelaboratórnom prostredí, ktoré spĺňa požiadavky uvedené v návode na použitie a miestnych predpisoch.
PRINCÍP
Rýchla testovacia kazeta COVID-19 Antigen je laterálny prietokový imunotest založený na princípe sendvičovej techniky s dvojitou protilátkou.Monoklonálna protilátka nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 konjugovaná s farebnými mikročasticami sa používa ako detektor a nastrieka sa na konjugačný vankúšik.Počas testu antigén SARS-CoV-2 vo vzorke interaguje s protilátkou SARS-CoV-2 konjugovanou s farebnými mikročasticami, čím vzniká komplex označený antigén-protilátka.Tento komplex migruje na membráne prostredníctvom kapilárneho účinku až do testovacej čiary, kde bude zachytený vopred potiahnutou monoklonálnou protilátkou nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2.Ak sú vo vzorke prítomné antigény SARS-CoV-2, vo výsledkovom okienku by bola viditeľná farebná testovacia čiara (T).Absencia T línie naznačuje negatívny výsledok.Kontrolná čiara (C) sa používa na kontrolu postupu a mala by sa objaviť vždy, ak je postup testu vykonaný správne.
[VZOR]
Vzorky získané skoro počas nástupu symptómov budú obsahovať najvyššie vírusové titre;vzorky získané po piatich dňoch symptómov majú väčšiu pravdepodobnosť negatívnych výsledkov v porovnaní s testom RT-PCR.Neadekvátny odber vzoriek, nesprávna manipulácia so vzorkou a/alebo preprava môžu viesť k nesprávnym výsledkom;preto sa dôrazne odporúča školenie o odbere vzoriek kvôli dôležitosti kvality vzorky na získanie presných výsledkov testov.
Prijateľným typom vzorky na testovanie je priamy výter alebo výter vo vírusovom transportnom médiu (VTM) bez denaturačných činidiel.Na dosiahnutie najlepšieho výkonu testu použite čerstvo odobraté priame vzorky tampónov.
Pripravte extrakčnú skúmavku podľa Testovacieho postupu a na odber vzoriek použite sterilný tampón dodaný v súprave.
Odber vzoriek výteru z nosohltanu
